Analista de Calidad

Objetivo del rol

Garantizar la inspección, validación y aval de los procesos de reacondicionamiento (reempaque) de productos farmacéuticos importados, asegurando el cumplimiento regulatorio para la comercialización de medicamentos de uso humano en Colombia y otros países.

Requisitos del perfil

Formación

• Químico Farmacéutico 

Experiencia

• Entre dos y tres años de experiencia.
• Experiencia en procesos de acondicionamiento secundario (reempaque) de productos farmacéuticos.
• Experiencia en bodegas, laboratorios o centros logísticos, idealmente en zonas francas.
• Indispensable haber asistido al site y conocer de primera mano los procesos de reempaque en sitio.
• Experiencia en:
  • Liberación de productos importados.
  • Revisión y aprobación de batch records.
  • Aseguramiento de Calidad.
  • Acciones correctivas y preventivas (CAPA).

Conocimientos técnicos

• SAP (requisito indispensable).

Idiomas

• Inglés no requerido (es un plus, no excluyente).

Experiencia y conocimientos ideales (deseables)

• Experiencia en auditoría interna ISO 9001 o certificaciones relacionadas.
• Conocimientos y/o certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
• Experiencia en:
  • Laboratorios de producción.
  • Centrales de mezclas.
  • Aseguramiento de Calidad.
• Experiencia específica en acondicionamiento secundario.