Expert Analytique PDS&T (F/H/X)

Le département PDS&T est une fonction Opérations fondée sur les données, qui soutient le pipeline ainsi que les produits commerciaux déjà commercialisés, avec des responsabilités comprenant le développement des procédés et des dispositifs en phase tardive, le cycle de vie des produits de l’IND au BLA jusqu’aux produits commercialisés, ainsi que le développement dans son intégralité des produits biologiques. Nous comptons plus de 1 000 employés répartis sur 10 sites dans 6 pays, disposant d’une expertise scientifique et technique.

Au sein de ce département PDS&T, le rôle d’expert analytique, qui répond au responsable analytique du département PDS&T local consiste à :

• Représenter l’équipe dans sa fonction de support analytique aux activités de procédé (USP et DSP), à échelle de laboratoire comme de production.
• Être le référent scientifique analytique des équipes projets impliquées dans le développement de biomolécules, propriétaire comme client, inscrites dans des phases cliniques I à III et pré-commerciales.
• Définir et à coordonner, avec l’appui des managers analytiques, les activités de laboratoire de méthodes bio-analytiques (ELISA, DNA, Binding,…) et physico-chimique (uHPLC, CE-SDS, cIEF,…).
• Assurer l’ensemble de ces activités de développement de méthodes et d’implémentation dans le respect des impératifs de délais et de budgets, sur base des documents de travail d’utilisation et en accord avec les standards de qualité du département.

Le poste d’expert analytique a un impact majeur sur le processus de fabrication (en développement comme validation) et sur le suivi de la qualité des biomolécules produites sur site. Cette position influe sur la définition et l’exécution de la stratégie analytique accompagnant les projets, pour des exercices de développement et d’optimisation de méthodes, pour des études de stabilité ou de comparabilité ou même de caractérisation, afin d’assurer la poursuite de ces mêmes projets menés par le département PDS&T.