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Aperçu du poste
- GĂ©rer de maniĂšre autonome la rĂ©alisation de bout en bout des services de gestion des donnĂ©es pour des projets Ă service unique ou multiple, en veillant Ă ce que les produits livrĂ©s soient de qualitĂ©, dans le respect des dĂ©lais et du budget, et Ă la satisfaction du client. Fournir une expertise complĂšte en matiĂšre de gestion des donnĂ©es Ă lâĂ©quipe de gestion des donnĂ©es cliniques (GDC) afin de fournir des produits de gestion des donnĂ©es de haute qualitĂ© qui rĂ©pondent aux besoins des clients. Assurer la direction de lâĂ©quipe et la guider dans les domaines de la planification, de lâexĂ©cution et de la clĂŽture du projet, de la gestion financiĂšre, de la communication et des rĂ©sultats intermĂ©diaires. Le candidat peut assumer le rĂŽle de chef dâĂ©quipe de donnĂ©es (Data Team Lead, DTL), de chef de programme, de responsable de centre client et/ou un rĂŽle de leadership dans une tĂąche spĂ©cifique relative Ă la GDC (par exemple, expert en la matiĂšre [EM]). Se conformer aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux lignes directrices rĂ©glementaires applicables, aux modes opĂ©ratoires normalisĂ©s (MON), aux politiques et, le cas Ă©chĂ©ant, aux documents dâorientation de la GDC.
Fonctions essentielles
La gestion de la clientÚle :
- Faire office de point de contact principal pour le client en ce qui concerne les produits de gestion des données.
- GĂ©rer plusieurs Ă©tudes ou programmes dâĂ©tudes de grande envergure (Ă©ventuellement Ă lâĂ©chelle mondiale). Fournir un encadrement et un soutien de haut niveau aux DTL sur plusieurs Ă©tudes/programmes dâĂ©tudes de grande envergure Ă lâĂ©chelle mondiale.
- Apporter une compĂ©tence en matiĂšre de gestion de projet en travaillant avec les gestionnaires de donnĂ©es des clients, les dĂ©cideurs clĂ©s et les membres de lâĂ©quipe interne afin de gĂ©rer les amĂ©liorations continues des processus, la remontĂ©e des problĂšmes, les projections de la charge de travail et de fournir une expertise technique.
- Mener des négociations directes avec le client, par exemple en ce qui concerne les délais, les aspects financiers, les processus et les ressources.
- Entretenir de solides relations avec les clients.
- Assurer une communication transparente avec le client et la direction dâIQVIA afin de gĂ©rer et de respecter les obligations contractuelles de maniĂšre indĂ©pendante.
La gestion des services :
- Organiser rĂ©guliĂšrement des rĂ©unions avec le coordinateur des opĂ©rations de donnĂ©es (Data Operations Coordinator, DOC) et/ou les membres de lâĂ©quipe des opĂ©rations de donnĂ©es afin de sâassurer que les Ă©tapes sont respectĂ©es et que les rĂ©sultats sont de qualitĂ©.
- Fournir une formation et un dĂ©veloppement sur lâexpertise en gestion de donnĂ©es aux membres juniors de lâĂ©quipe.
- Mettre en place une communication forte avec lâĂ©quipe des opĂ©rations de donnĂ©es, les responsables fonctionnels, les chefs de projet et toutes les autres personnes concernĂ©es.
- GĂ©rer de maniĂšre autonome la prestation de services de gestion des donnĂ©es en sâappuyant sur des processus de gestion des donnĂ©es complets et sur une expertise technique dans lâexĂ©cution des projets.
- Servir de point de référence pour les problÚmes de données non résolus.
- Collaborer de maniĂšre indĂ©pendante avec les gestionnaires de donnĂ©es des clients, les fournisseurs et les membres de lâĂ©quipe interne pour rĂ©soudre les problĂšmes.
- Veiller à ce que les ressources appropriées soient désignées pour atteindre les objectifs fixés pour le projet.
- Créer et/ou réviser et approuver tous les documents du plan de gestion des données (PGD).
- Veiller Ă ce que le service et la qualitĂ© rĂ©pondent aux spĂ©cifications convenues selon le PGD et le contrat/lâĂ©noncĂ© des travaux.
- Mettre en Ćuvre des plans proactifs de gestion de la qualitĂ© dans le cadre de plusieurs projets/programmes/comptes clients. GĂ©rer les performances des services et faire preuve de leadership pour identifier les causes profondes des problĂšmes et mettre en Ćuvre des mesures correctives.
- Rechercher continuellement des opportunités pour améliorer le service.
- Ălaborer et collaborer avec lâĂ©quipe pour mettre en Ćuvre un plan de rĂ©organisation et de changement (Ă©ventuellement sur lâensemble dâun compte client)
- Assurer le suivi et la résolution en temps opportun des problÚmes de conformité.
- Servir dâexpert en la matiĂšre (EM)
- Fournir un encadrement et une expertise dans une tùche ou une technologie de la GDC spécifique.
- Servir de responsable de centre client pour un ou plusieurs clients.
- Former et encadrer le personnel junior du DTL en matiĂšre dâexpertise en gestion des donnĂ©es.
- Le candidat peut coordonner le travail des employés moins expérimentés du DTL.
- Maintenir de maniÚre indépendante des bases de données et des systÚmes de suivi internes.
Soutien à la gestion financiÚre et au développement des affaires :
- GĂ©rer de maniĂšre indĂ©pendante lâĂ©noncĂ© des travaux/le budget.
- Passer en revue les rapports financiers mensuels et participer Ă lâexamen des projets, le cas Ă©chĂ©ant.
- Identifier les tĂąches qui sont hors de portĂ©e et suivre les ordres de modification jusquâĂ leur achĂšvement.
- Participer aux nĂ©gociations sur les prix pour lâensemble des comptes clients.
- Agir en tant que chef de projet pour des projets de gestion de données à service unique, y compris le suivi financier, la comptabilisation des produits et la facturation.
- Soutenir de maniĂšre indĂ©pendante le processus dâappel dâoffres (examiner les documents dâappel dâoffres, les prix, assister Ă la dĂ©fense de lâoffre).
Autres :
- Apporter de maniĂšre indĂ©pendante des amĂ©liorations de processus et des solutions Ă lâĂ©quipe GDC/au dĂ©partement GDC.
- Diriger une équipe spécialisée ou une équipe mondiale ou locale responsable des meilleures pratiques.
- Transmettre les enseignements tirĂ©s de lâexpĂ©rience et/ou les prĂ©senter dans le cadre dâun ou plusieurs ateliers sur la GDC.
- GĂ©rer le dĂ©veloppement et la mise en Ćuvre dâune nouvelle technologie ou dâun nouvel outil.
- Présenter lors de conférences professionnelles et/ou publier des articles dans des revues professionnelles.
- Apporter un examen et un avis dâexpert dans le cadre de lâĂ©laboration, de la rĂ©vision et de la mise Ă jour des procĂ©dures opĂ©rationnelles de base et des instructions de travail.
- Effectuer dâautres tĂąches selon les directives du gestionnaire fonctionnel.
Formation
- Baccalauréat en sciences de la santé, sciences cliniques, biologiques ou mathématiques, ou dans un domaine connexe requis.
- 7 ans dâexpĂ©rience directe en gestion de donnĂ©es, dont 5 ans ou plus en tant que chef de projet GDC. Une combinaison adĂ©quate dâĂ©ducation, de formation et dâexpĂ©rience.
- ExpĂ©rience prĂ©alable et compĂ©tence avĂ©rĂ©e dans la gestion de la mise en Ćuvre de multiples essais mondiaux tout au long du cycle de vie relatif Ă la gestion des donnĂ©es (câest-Ă -dire des essais de grande envergure portant sur au moins 1 000 patients).
- Aptitudes avérées en matiÚre de gestion des données et connaissance approfondie du processus de gestion des données (par exemple, domaine thérapeutique, connaissance approfondie des processus de gestion des données, rapprochement des EIG, rapprochement des fournisseurs de données externes, gestion des données des laboratoires locaux et/ou nouvelles technologies).
- Expérience préalable et compétence avérée dans la gestion autonome de négociations complexes avec les clients et de réunions de défense des offres.
- Connaissance des procédures opérationnelles et des instructions de travail et capacité de les appliquer dans la pratique.
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des directives réglementaires pertinentes.
- Compréhension approfondie du processus de développement clinique de médicaments.
- Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collÚgues, les gestionnaires et les clients.
- Connaissance de la terminologie mĂ©dicale, de la pharmacologie, de lâanatomie et/ou de la physiologie.
English Version
Job Overview
- Independently manage end-to-end delivery of data management services for single/multi-service projects, ensuring quality deliverables on time and within budget, to customer satisfaction. Provide comprehensive data management expertise to Clinical Data Management (CDM) team to provide high quality data management products that meet customer needs. Provide leadership and vision to the team in the areas of project planning, execution, and close-out; financial management; communications; and milestone deliverables. May perform role of Data Team Lead (DTL), Program Lead, Customer Site Manager, and/or a leadership role in a specific CDM task (e.g., Subject Matter Expert (SME). Comply with Good Clinical Practices (GCPs), applicable regulatory guidelines, SOPs, policies, and, where available, CDM guidance documents.
Essential Functions
Client Management:
- Serve as primary point of contact for customer on data management deliverables.
- Manage multiple large studies or program of studies (possibly global) Provide leadership and senior support to DTLs on multiple large global studies/programs of global studies Provide leadership and senior support to DTLs on multiple large global studies/programs of global studies.
- Provide project management expertise working with customer data managers, key decision makers, and internal team members to manage continuous process improvements, issue escalation, workload projections, and provide technical experti