Ejecutar actividades específicas de control y aseguramiento de calidad con el objetivo de asegurar
que los componentes y productos se manufacturen de acuerdo con los procedimientos y cumplan
con las especificaciones correspondientes.
- Realizar auditorías (QA Reviews) diarias al proceso de manufactura con el fin de
asegurar que los subensambles y productos en proceso se manufacturen de
acuerdo con los procedimientos y especificaciones correspondientes. - Realizar inspecciones visuales y pruebas funcionales al producto y
subensambles en proceso que aseguren el cumplimiento de las especificaciones
establecidas en nuestros procedimientos - Revisar los registros históricos del dispositivo (DHR) antes de la liberación del
producto o subensamble, para asegurar que la documentación en el mismo
cumpla con las especificaciones correspondientes - Realizar pruebas diarias que aseguren que los empaques primarios cumplen con
las especificaciones correspondientes que aseguran la barrera estéril de
nuestros productos. - Realizar la retención (puesta en cuarentena) de productos no-conformes:
Identificación correcta del material retenido, reporte respectivo, bloqueo y/o
desbloqueo en SAP - Revisar registros, gráficas e indicadores de temperatura para asegurar la
esterilidad del producto. - Mantener las áreas ordenadas (5’s), cumplir los GO’s de Calidad de cada
periodo correspondiente - Hacer las tareas asignadas por su supervisor.
- Reportar cualquier incumplimiento de los procedimientos y regulaciones
establecidas para el área - Atender el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de
EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así
mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias,
controles internos comunicación y entrenamientos necesarios. - Mantener continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el
compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con
EHS.