Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du responsable DSP, vous intégrerez l’équipe en charge de la production par purification de protéines recombinantes à grande échelle dans des conditions GMP.
Missions :
- Cadre de travail : production pharmaceutique avec équipements single use.
- Encadrement de l’équipe DSP :
- Organisation et animation de l’équipe de techniciens DSP (mise en place de planning, priorisation des tâches, répartition des activités, suivi Tier et participation au passage de consignes).
- Suivi de la montée en compétences des collaborateurs : accueil, formation, accompagnement, évaluations, suivi des habilitations.
- Présence active indispensable sur le terrain pour assurer un encadrement de proximité et un soutien technique à l’équipe.
- Gestion des opérations de purification :
- Supervision et coordination des activités de purification : installation, qualification des équipements, réalisation des étapes de purification. Doit pouvoir être back-up de son équipe en cas d e besoin.
- Garant de la conformité des opérations en lien avec le planning de production et les exigences GMP.
- Coordination terrain avec les fonctions support (qualité, ingénierie, logistique).
- Gestion documentaire et conformité GMP :
- Garant du remplissage des documents GMP dans son équipe
- Relecture et validation des dossiers de lots
- Participation aux audits internes et inspections réglementaires ainsi que support aux investigations de son équipe
- Amélioration continue :
- Participation à l’optimisation de l’utilisation des équipements et des ressources.
- Proposition et mise en œuvre des actions d’amélioration des processus DSP, en lien avec les standards de sécurité, de qualité et de performance.
- Garant du suivi des indicateurs de performance de l’équipe.
Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du Responsable DSP. Sur ce type de poste des gardes (week end/jour fériés sont à prévoir).