Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 57.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.500 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!
Gemeinsam großes bewegen – als (Senior) Clinical Supplies Project Manager (all genders)
Als (Senior) Clinical Supplies Project Manager bist du verantwortlich, Prognosen zu erstellen, zu planen, zu terminieren, zu koordinieren und die rechtzeitige Bereitstellung von Prüfmedikamenten und zugehörigen Dienstleistungen für klinische Standorte und Depots im Rahmen der klinischen Lieferkette sicherzustellen. Du steuerst wichtige Projekte innerhalb der Clinical Supply Chain und setzst diese auf Protokollebene für Phase I-IV Studien mit zunehmender Komplexität um. Du arbeitest unter der Leitung eines Program Managers, Associate Directors oder Directors und in direkter Zusammenarbeit mit einem Mentor.
Konkret bedeutet das:
- Vertritt CDSM-Aktivitäten als Mitglied im Clinical Study Team. Liefert Inputs für das Team, um das Design des klinischen Protokolls zu beeinflussen und eine effiziente Nutzung der Lieferketten-Ressourcen zu gewährleisten.
- Überführt das klinische Studiendesign in Verpackungs- und Distributionskonzepte. Identifiziert, entwickelt, kommuniziert und verfolgt Projektzeitpläne, Aktivitäten, Logistik und Meilensteine. Verfasst die Abschnitte „Studienmedikation“ und „Kennzeichnung“ im klinischen Protokoll.
- Entwickelt protokollspezifische Kennzeichnung gemäß geltender globaler Vorschriften.
- Plant gemeinsam mit dem CDSM Materials Management die protokollspezifische Distribution verpackter Produkte, verwaltet den Bestand an Fertigwaren und Zubehör bis zum Abschluss der Studie und verfolgt Nachtesttermine sowie Haltbarkeitsverlängerungen der Studienmedikation.
- Zuständig für die Erstellung passender protokollspezifischer Produktions- und Verpackungsaufträge in Abstimmung mit QA, Analytik, externen Anbietern und klinischen Partnern, um die rechtzeitige Verfügbarkeit der klinischen Versorgung sicherzustellen.
- Verantwortlich für das Projektmanagement von IRT-Aktivitäten.
- Führt Initiativen zur Funktionsverbesserung an.
- Verantwortlich für die protokollspezifische Szenarioanalyse der klinischen Versorgung, Risikomanagement und Notfallplanung. Prognostiziert protokollspezifischen Bedarf an Bulk-Produkt, Vergleichspräparaten, Zubehör und Rohstoffen einschließlich Übermengen.
- Nimmt als Fachexperte für Arzneimittel an bereichsübergreifenden Initiativen teil.
- Hält sich an relevante Unternehmensrichtlinien und -verfahren.
- Gemeinsam mit Program Manager und Drug Supply Manager zuständig für die Lösung potenzieller CDSM-relevanter Versorgungsfragen aller weltweiten Studien.
Für Apotheker:
- Als ausgebildeter Apotheker und stellvertretender Leiter der Herstellung verantwortlich für die Verpackung von Prüfmedikation, die außerhalb der Produktionsstätte Ludwigshafen von Drittanbietern für Forschung und Entwicklung hergestellt wird. Zuständig für die Ausbildung und Weiterbildung von Pharmazeuten im eigenen Verantwortungsbereich.