** Pour être éligible à ce poste, vous devez résider dans le même pays/la même région commerciale où se trouve l'emploi **
Location: Canada, Télétravail
Aperçu du poste
Diriger etgérerl’exécutionstratégique,opérationnelleet financière desactivitésrequisesde miseenactivitédes sites, ycompris, sanstoutefoiss’ylimiter,l’identificationet lasélectiondes sites, les processusd’éthiqueet deréglementation,ainsiquelanégociationdescontratsde site pour les étudesassignées,conformémentaux exigences del’entreprise, à laportéedes travaux et/ouaux exigences dupromoteur.
Fonctions essentielles
•Fourniruneplanificationstratégiqueetunesupervision deprojetsafind’accélérerla miseenactivitédes sites grâce à des pratiquesexemplairesde gestion deprojet,assurantainsiuneactivationrapidedes sites pour lerecrutementdes patients;peutinclurelaresponsabilitédeplusieursrégions.
•Souteniret/ouparticiperauxactivitésprécédantl’octroiducontratet auxprésentationsdedéfensed’offres.
•Superviserl’exécutiondesactivitésdedémarrage(ycomprisde la phasepréalableàl’octroijusqu’àl’activationdu site) et/oudumaintiendu cycle de vie desprojetsassignésconformémentà lastratégiededémarrageconvenue, auxéchéanciersétabliset aux exigencesréglementaires(ICH-BPC), auprotocole, aux exigences du client et aux politiques internes.
• Assumer lesresponsabilitésminimalesdeportéede livraison del’étude:responsabilitédeplusieursrégionsousupervisionmondialedesprojetsSAM.
• Élaborer,mettreenœuvreetmaintenirle plan de gestion del’activationdes sitesconformémentà laportéedes travaux et au plan deprojet, dans le respect de lastratégieconvenue, toutenrésolvantlesenjeuxliésauprojetaubesoin.
•Collaboreravec lesprincipalespartiesprenantesinternes et externes grâce àunecommunicationefficaceet àunegestionadéquatedesrésolutions, ycomprisavec lesrégionset les pays,afindelivreravec succès laportéeconvenueduprojetconformémentau plan de gestion del’activationdes sites.
•Mettreenœuvrelastratégieopérationnelleet lesattentesrelativesaumaintiendes approbationsd’étudescliniques, desautorisationset del’examenoude lanégociationdescontratset des documentsessentiels.
•Évaluerl’environnementréglementaireetcontribuerà lacollecte, àl’interprétation, àl’analyseet à la diffusiond’informationsréglementairesexactesafindesoutenir