Am Produktionsstandort in Ludwigshafen am Rhein suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Project Analyst NPI (all genders). Als Project Analyst NPI verantwortest du die Sicherstellung und Durchführung der ordnungsgemäßen GMP-konformen Prüfung von Zwischenprodukten, Bulk- bzw. Fertigarzneimitteln und Stabilitätsmustern sowie gegebenenfalls weiterer Prüfungen (z.B. Validierungschargen) auf Basis gültiger Prüfanweisungen.
Deine Aufgaben:
- Selbstständige und vollständige Durchführung von etablierten Methoden/Prüfaufträgen und Techniken gemäß Prüfanweisung.
- Weitgehend selbstständige Auswahl und Durchführung von nicht etablierter Sonderanalytik und Spezialtechniken
- Selbstständige Planung, Berichtung und Durchführung von Validierungen, Methodentransfers und selbstständige Mitarbeit bei der Einführung neuer Techniken
- Selbstständige Auswertung, Dokumentation und Bewertung der durchgeführten Tätigkeiten entsprechend den in der Abteilung geltenden Regeln (Sicherstellung der Nachvollziehbarkeit, Plausibilität und Richtigkeit der erzielten Ergebnisse).
- Einhaltung und Optimierung aller GMP, EHS und 5S Richtlinien
- Planung und Beschaffung der zur Ausführung der Untersuchungen notwendigen Bedarfe an Chemikalien, Reagenzien, Verbrauchsmaterialien
- Proaktives Lösen von analytischen Problemen