Missions principales
1. Conception et préparation des études cliniques
• Rédiger ou relire les documents d’études cliniques (protocoles, cahiers de laboratoire, consentements, fiches d'information)
• Mettre en place les études auprès du service technique et des investigateurs
(France et filiales : Afrique du Sud, Asie, Europe)
• Assurer la gestion documentaire, technique et scientifique des études, en interaction étroite avec les services internes, les filiales et les clients.
2. Supervision & Conduite opérationnelles des études clinique
• Superviser la réalisation d'études clinique de sécurité dans leur intégralité
• Vérifier le bon déroulement des études (suivi des inclusions, respect du protocole et de la demande du Sponsor, conformité aux standards qualité IEC, respect des délais et des coûts)
• Garantir la qualité, la conformité réglementaire et la robustesse scientifique de l’ensemble des études menées.
3. Analyse scientifique et production des livrables
• Contrôler et synthétiser les données, interpréter les résultats.
• Rédiger le rapport d'étude
4. Gestion Commerciale & Relation Clients
• Traiter, analyser et répondre aux appels d’offres.
• Assurer un reporting précis, structuré et fiable auprès de la direction et des clients.
• Contribuer à la satisfaction client par une communication proactive, didactique et orientée solutions.
5. Qualité & Process
• Rédiger, mettre à jour et optimiser les procédures internes du service.
• Réaliser les contrôles internes nécessaires pour garantir conformité, rigueur et performance.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus et à la standardisation des pratiques.