A SGS procura um(a) Qualification & Validation & CSV Specialist (Freelancer) para colaborar em projetos na indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos, assegurando atividades de qualificação, validação e conformidade com os requisitos GxP/GMP e regulamentação aplicável.
Principais responsabilidades:
- Execução de atividades de qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e sistemas.
- Elaboração, execução e revisão de protocolos DQ, IQ, OQ e PQ.
- Desenvolvimento e execução de atividades de CSV de acordo com GAMP 5 e GMP.
- Preparação de documentação técnica de validação (URS, Risk Assessments, Validation Plans, Test Scripts e Reports).
- Participação em projetos de implementação e validação de equipamentos e sistemas computorizados.
- Apoio em Change Controls, CAPAs, desvios e investigações.
- Colaboração com equipas multidisciplinares e contacto direto com clientes