Data Review des maintenances et qualifications des équipements des laboratoires
▪ Vérifie l’exactitude et la conformité des données brutes des qualifications et maintenances
▪ Identifie les incohérences et ouvre une non-conformité, un change control, une dérogation,… au besoin
▪ Valide les maintenances et qualifications périodiques, libère les équipements, appose une étiquette de conformité sur le matériel
▪ Tient à jour le planning des qualifications et maintenances pour l’ensemble des départements
▪ Participe à l’établissement annuel du Validation Master Plan des équipements
▪ Participe à la qualification initiale des équipements d’un point de vue administratif
Administration du système de surveillance des conditions environnementales
▪ Analyse, cherche la cause de non-réponse en cas de sonde de température défectueuse en collaboration avec les services
▪ Demande l’achat de nouvelles sondes en cas de panne
▪ Fait requalifier les sondes selon les procédures, en fonction du type de sonde et du type d’équipement
▪ Prévoit des back-ups de sondes et soumet les offres de prix à la hiérarchie
▪ Teste le bon fonctionnement des sondes back-up
Suivi des contrats de qualification et de maintenance externes
▪ Signale tout nouveau sous-traitant pour le faire agréer le cas échéant
▪ Demande une offre de prix en fonction de l’action nécessaire (contrats de maintenances/qualifications, qualifications ponctuelles, sondes,….)
▪ Suit les coûts occasionnés par les maintenances le cas échéant
▪ Veille au renouvellement des contrats périodiques, vérifie les contenus, les tient à jour
▪ Planifie et assure le suivi dans les laboratoires des interventions des sous-traitants
Formation
▪ Donne les formations relatives à l’utilisation des équipements et logiciels dont il est responsable
Audit et inspections
▪ Participe et présente des rapports de qualification/maintenance des équipements