Ben jij een ervaren kwaliteitsprofessional met diepgaande kennis van ISO 15189? Krijg jij energie van het begeleiden van accreditaties, audits én organisatie brede verbetertrajecten? Ben je in staat om management, laboratoria en andere stakeholders te adviseren en mee te nemen in kwaliteitsverbeteringen? Dan zijn wij op zoek naar jou!
Werkzaamheden
Als Senior Kwaliteitsfunctionaris ISO 15189 ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig ontwikkelen, implementeren, onderhouden en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem binnen de organisatie. Je bent dé inhoudelijke expert op het gebied van kwaliteitsmanagement en accreditatie-eisen.
Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:
- Adviseren van management en proceseigenaren over kwaliteitsvraagstukken en kwaliteitsbeleid.
- Bewaken van de naleving van ISO 15189, ISO 9001, relevante wet- en regelgeving en bij voorkeur NEN 7510.
- Opstellen en uitvoeren van interne auditprogramma's en begeleiden van externe audits en accreditatiebeoordelingen.
- Uitvoeren van complexe Root Cause Analyses (RCA's) en begeleiden van CAPA-trajecten.
- Beoordelen van afwijkingen, klachten en incidenten en initiëren van corrigerende en preventieve maatregelen.
- Uitvoeren van risico- en impactanalyses en adviseren over kwaliteits- en compliance risico’s.
- Initiëren en begeleiden van organisatie brede verbeterprojecten
- Verzorgen van trainingen, begeleiding en kennisoverdracht op het gebied van kwaliteitsmanagement en accreditatie-eisen.
- Onderhouden van contacten met de Raad voor Accreditatie, externe auditoren en interne stakeholders