Vous êtes rattaché(e) à la Responsable de l’Unité Absorption dermale / In-vivo.
Missions
Dans le cadre du développement de nos activités d'études IVRT (In Vitro Release Testing) pour le contrôle qualité et la libération de lots de produits topiques pharmaceutiques, nous recherchons un Pharmacien – Chef(fe) de projets pour piloter la mise en place du statut GMP de notre société, assurer la libération des lots et conduire des études dans ce domaine.
Vos missions principales consistent à :
- Définir et déployer le système qualité pharmaceutique conforme aux GMP.
- Préparer l'entreprise à l'obtention et au maintien des autorisations et inspections réglementaires.
- Assurer les fonctions de Pharmacien Responsable pour la libération des lots et garantir la conformité réglementaire des activités.
- Mettre en place les processus qualité (déviations, CAPA, gestion des SoP, audits, qualification fournisseurs).
- Accompagner le développement des activités IVRT destinées aux produits topiques pharmaceutiques.
- Être l'interlocuteur des autorités de santé, des clients et des auditeurs.
- Développer la culture qualité GMP et former les équipes.
- Conduire des études.