In dieser vielseitigen und verantwortungsvollen Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der analytischen Unterstützung eines internationalen Pharma‑Projekts. Zu Ihren Kernaufgaben gehören:
Unterstützung bei der Projekt- und Ressourcenplanung aller analytischen Aktivitäten am Standort in enger Zusammenarbeit mit dem lokalen Projektleiter und dem lokalen Team.
Eigenverantwortliche Koordination, Durchführung und Dokumentation von Methodentransfers, Methodenentwicklungen, Validierungen und Verifizierungen anspruchsvoller analytischer Verfahren (z. B. HPLC, AAS, KF) – sowohl intern als auch mit externen Laborpartnern.
Selbstständige Durchführung analytischer Prüfungen inkl. Protokoll- und Berichtserstellung gemäß GMP sowie internen Qualitätsstandards.
Bewertung bestehender Methoden hinsichtlich Praxistauglichkeit, regulatorischer Anforderungen (EU/US GMP) und Validierungsstatus; ggf. Weiterentwicklung und erneute Validierung.
Eigenständige Lösung methodischer und gerätespezifischer Fragestellungen – unterstützt durch das Expertennetzwerk eines globalen Unternehmens.
Identifikation von Optimierungspotenzialen im Hinblick auf Methodenmodernisierung, Robustheit und Effizienz.
Mitarbeit bei der Durchsicht und Kontrolle von Laboraufzeichnungen, Plänen und Berichten anderer ATS‑Projekte sowie Erstellung von Vorgabedokumenten.
Erstellung analytischer Dokumente zur Vorbereitung behördlicher Einreichungen.
Unterstützung mehrerer analytischer Transferaktivitäten parallel.