Chef de projet, Opérations d'études, Cronos

"Ce message est publié en prévision d'un rôle futur."

French Job Description

Niveau du poste : Chef de projet, Opérations d’études, Cronos

Localisation : Travail à domicile aux États-Unis ou au Canada

Aperçu du poste:

Les gestionnaires de projet jouent un rôle essentiel dans la réalisation des essais cliniques. Ils assurent la liaison avec les équipes cliniques afin d’améliorer la vie des patients en accélérant la mise en marché de nouveaux médicaments. Le gestionnaire de projet est un membre clé de l'équipe de projet et est responsable de la réalisation des études cliniques conformément aux exigences contractuelles, aux procédures opérationnelles normalisées (SOP), aux politiques et aux pratiques en vigueur. La gestion de projets cliniques est axée sur la réalisation des projets, la productivité et la qualité, ce qui se traduit par une solide performance financière et la satisfaction du client. Les gestionnaires de projets cliniques peuvent mener leurs propres études. Leur rôle consiste à tirer parti de leur expertise thérapeutique et de la suite de solutions IQVIA pour favoriser l’excellence opérationnelle et un leadership stratégique auprès de nos clients.

Fonctions essentielles

• Participer aux présentations de défense des offres en partenariat avec le développement des affaires et, le cas échéant, diriger la présentation pour les études régionales de plus petite envergure et moins complexes.
• Être responsable, le cas échéant, de la réalisation et de la gestion d’études régionales de plus petite envergure et moins complexes.
• Élaborer des plans de gestion d'études intégrés avec l'équipe de projet.
• Responsable de la réalisation des études cliniques, ou de la partie des études cliniques qui lui est assignée, conformément au contrat, en optimisant la rapidité, la qualité et le coût de la réalisation, et en assurant une utilisation cohérente des outils d'étude et des supports de formation, ainsi que le respect des processus, politiques et procédures standard.
• Définir les objectifs de l'équipe de projet principale et/ou des sous-équipes conformément au contrat, à la stratégie et à l'approche convenues, communiquer efficacement et évaluer les performances.
• Collaborer avec les autres services de l'entreprise, le cas échéant, pour faciliter l'atteinte des jalons et gérer les problèmes et les obstacles rencontrés lors des études.
• Suivre l'avancement du projet par rapport au contrat et préparer/présenter de manière proactive les informations relatives au projet et/ou aux sous-équipes aux intervenants internes et externes.
• Gérer de manière proactive les risques (positifs et négatifs) et les imprévus, et piloter la résolution des problèmes.
• Assurer la qualité du projet en identifiant les risques et les problèmes de qualité, en répondant aux questions soulevées par les membres de l'équipe de projet et/ou des sous-équipes, et en planifiant/mettant en œuvre des mesures correctives et préventives appropriées.
• Peut être le principal interlocuteur ou le référent de projet auprès du client et, dans ce cas, assure la relation avec les principaux contacts clients du projet, ainsi que la communication et la collaboration avec les représentants du développement commercial d'IQVIA, selon les besoins.
• Constitue l'équipe de projet multidisciplinaire et pilote ses efforts ; est responsable de la gestion de la collaboration transversale de l'équipe principale et de la livraison globale du projet afin d'assurer l'atteinte des jalons et de gérer les problèmes et obstacles rencontrés lors de l'étude.
• Assure le succès financier du projet.
• Anticipe et identifie les occasions d'accélérer les activités pour générer des revenus anticipés.
• Identifie les changements de périmètre et gère le processus de contrôle des changements, le cas échéant
• Identifie les leçons apprises et met en œuvre les meilleures pratiques.
• Peut être désigné comme principal interlocuteur des fournisseurs, pilotant la gestion des fournisseurs et les activités connexes, conformément aux exigences du projet.
• Adhère aux initiatives et aux changements de l'entreprise et agit comme un ambassadeur du changement, le cas échéant.
• Fournit aux gestionnaires hiérarchiques des renseignements sur le rendement des membres de son équipe de projet par rapport aux tâches du projet.
• Appuie le développement du personnel et encadre les membres moins expérimentés de l'équipe de projet sur les projets qui leur sont assignés afin de favoriser leur perfectionnement professionnel.

Qualifications

• Baccalauréat en sciences de la vie ou domaine connexe requis.
• +7 ans d'expérience en recherche clinique, dont plus de 5 ans en gestion de projet dans un contexte international et en relation directe avec les clients.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale, notamment une parfaite maîtrise de l'anglais. Excellentes aptitudes de présentation.
• Solides compétences en résolution de problèmes.
• Capacité de mobiliser les équipes pour atteindre les objectifs de qualité et de délais, de suivre et de gérer le rendement et de fournir un retour d'information constructif. Expérience de collaboration fructueuse avec les différentes fonctions et les clients pour mener à bien les projets de manière efficace.
• Capacité de prendre des décisions, de synthétiser des informations disparates pour orienter les actions et obtenir des résultats.

"This is posted in anticipation of a future role"

Job Level: Project Manager, Study Operations, Cronos

Location: Home-based in USA/Canada

Job Overview
Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of the core project team responsible for project delivery of clinical studies to meet contractual requirements in accordance with SOPs, policies and practices. Clinical Project Management is focused on project delivery, productivity and quality resulting in strong financial performance and customer satisfaction. Clinical Project leads can run their own studies. The Project Lead focus is on leveraging therapeutic expertise and IQVIA’s suite of solutions to drive operational excellence and strategic leadership with our customers.

Essential Functions

• Participate in bid defense presentations in partnership with Business Development and may lead the presentation for smaller, less complex regional studies.
• May be responsible for delivery and management of smaller, less complex, regional studies.
•  Develop integrated study management plans with the core project team.
•  Accountable for the execution of clinical studies, or assigned portion of clinical studies, per contract while optimizing speed, quality and cost of delivery and ensuring consistent use of study tools and training materials and compliance with standard processes, policies and procedures.
• Set objectives of the core project team and/or sub-team(s) according to agreed upon contract, strategy and approach, effectively communicate and assess performance.
• Collaborate with other functional groups within the company where necessary to support milestone achievement and to manage study issues and obstacles.
• Monitor progress against contract and prepare/present project and/or sub-team information proactively to stakeholders internally and externally.
•  Manage risk (positive and negative) and contingencies proactively and lead problem solving and resolution efforts.
•  Achieve project quality by identifying quality risks and issues, responding to issues raised by project team and/or sub-team members and planning/implementing appropriate corrective and preventative action plans.
•  May serve as primary or backup project contact with customer and would then own the relationship with the project’s key customer contacts, as well as communicate/collaborate with IQVIA business development representatives, as necessary.;
•  Build the cross-functional project team and lead their efforts; responsible for managing cross-collaboration of the core team and for overall project delivery to support milestone achievement and to manage study issues and obstacles.
• Ensure the financial success of the project.
• Forecast and identify opportunities to accelerate activities to bring revenue forward.
•  Identify changes in scope and manage change control process as necessary.
• Identify lessons learned and implement best practices.
•  May be assigned as the primary contact for vendors leading project vendor management and vendor management related activities as per project requirements.;
•  Adopt corporate initiatives and changes and serve as a change advocate when necessary.
•  Provide input to line managers of their project team members’ performance relative to project tasks.
•  Support staff development and mentor less experienced project team members on assigned projects to support their professional development.;

Qualifications

• Bachelor's Degree Life sciences or related field required.
• +7 years of prior clinical research experience including > around 5 years project management experience working in a global environment and being client facing.
•  Strong written and verbal communication skills including good command of English language. Strong p