Changing lives. Building Careers.
Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity. Every day, more than 4,000 of us are challenging whatâs possible and making headway to help improve outcomes.
Au cĆur de l'atelier, le Superviseur QualitĂ© OpĂ©rationnelle est le rĂ©fĂ©rent qualitĂ© de la production. Il garantit la maĂźtrise des non-conformitĂ©s, pilote l'analyse des tendances et des causes racines, et anime une Ă©quipe collaborateurs (techniciens / ingĂ©nieurs). Il est l'interlocuteur privilĂ©giĂ© des Ă©quipes de fabrication pour toute problĂ©matique qualitĂ© terrain.
Responsabilités :
Management d'équipe
- Managez une équipe de plusieurs collaborateurs en assurant la distribution des taches la motivation et le suivi de performance
Gestion des non-conformités
- Pilotez et supportez lâactivitĂ© Gestion des non-conformitĂ©s (process - system - produit - fournisseur ) selon les procĂ©dures en vigueur
- Pilotez les actions correctives et préventives relatives aux tendances ou NC à fort impact avec les services concernés
Pilotage des flux bloqués & conformité terrain
- Pilotez le suivi des quarantaines, des rework/retouches et du taux de rebuts en assurant une traçabilité rigoureuse.
- Maintenez une communication fluide avec les équipes opérationnelles pour respecter les engagements de production dans le respect des exigences qualité.
- Agissez comme interface opérationnelle entre la Qualité et la Production : déblocage rapide des situations à risque, arbitrage sur les dispositions produits, transparence sur les impacts planning.
Terrain & amélioration continue
- RĂ©alisez des audits de terrain rĂ©guliers afin de vĂ©rifier lâapplication des exigences du systĂšme de management de la qualitĂ© et dâalimenter la dĂ©marche dâamĂ©lioration continue (Ordre, rangement, propretĂ©, Respect des consignes, Indicateurs Ă jour)
Qualification :
- Formation supérieure de niveau Bac+2 minimum dans le domaine de la qualité
ou expĂ©rience professionnelle significative en qualitĂ© industrielle et/ou en management dâĂ©quipe. - La maĂźtrise des mĂ©thodes de rĂ©solution de problĂšmes et dâanalyse des causes racines est indispensable
- Capacité à concevoir, maintenir et analyser des indicateurs de performance (KPI) : transformer les données en informations exploitables et assurer un reporting régulier.
- ComprĂ©hension approfondie de lâenvironnement des dispositifs mĂ©dicaux et/ou de lâindustrie pharmaceutique, incluant les exigences rĂ©glementaires (ISO13485), les enjeux de sĂ©curitĂ© patient et de cycle de vie des produits, ainsi que les contraintes industrielles associĂ©es
- La maĂźtrise de lâanglais est indispensable, Ă lâĂ©crit comme Ă lâoral, pour une utilisation rĂ©guliĂšre dans un contexte professionnel (documentation qualitĂ©, Ă©changes avec des interlocuteurs internationaux, audits, rĂ©unions, reporting).
Unsolicited Agency Submission
Integra LifeSciences does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs/resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. A formal written agreement is required before engaging any agency, and it must be executed and authorized by the Vice President, Talent Acquisition. Where agency agreements are in place, introductions (the initial sharing of a candidateâs name, resume, or background) are position-specific and may only occur within the scope of that approved agreement. Please, no phone calls or emails.