"Ce message est publié en prévision d'un rôle futur."
French Job Description
Niveau du poste : Épidémiologiste pharmaceutique principal(e), FSP
Lieu : Télétravail aux États-Unis ou au Canada
Pourquoi DSSS ?
Data Sciences Staffing Solutions (DSSS) est une division d'IQVIA qui met à la disposition de ses clients des ressources entièrement intégrées grâce à un partenariat de fournisseur de services fonctionnels (FSP). Vous bénéficiez ainsi de tous les avantages de travailler pour une CRO internationale leader du secteur et de collaborer directement avec les équipes multidisciplinaires de nos clients. Parmi nos clients figurent des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de renommée mondiale, vous offrant des occasions uniques d'influencer l'avenir de la médecine et de contribuer à la commercialisation de nouvelles thérapies.
Aperçu du poste :
En étroite collaboration avec nos clients internationaux et d'autres équipes fonctionnelles, vous assurerez le leadership épidémiologique pour les études en vie réelle, notamment sur l'histoire naturelle des maladies, les comparateurs externes, la pharmacovigilance, ainsi que l'évaluation comparative de la sécurité et de l'efficacité des médicaments et des produits biologiques. Vous gérerez plusieurs études pharmacoépidémiologiques de complexité variable et vous assurerez la qualité et le respect des délais pour nos clients. Vous réaliserez et analyserez les études, et serez responsable de leur évaluation et de leur rédaction. Vous pourriez également être amené(e) à superviser des études épidémiologiques de haut niveau. Conçoit de manière autonome des études complexes et rigoureuses sur le plan méthodologique afin de répondre aux objectifs du projet et aux exigences des parties prenantes (organismes réglementaires, bailleurs de fonds, etc.).
Avantages supplémentaires :
- Possibilité de télétravail.
- Équilibre vie professionnelle/vie privée et horaires flexibles.
- Collaboration avec des équipes de recherche et de statistiques motivées et performantes.
- Formation technique et programme de développement personnalisé.
- Possibilités de recherche qui correspondent à vos compétences uniques.
- Perspectives de carrière prometteuses.
- Stabilité d'emploi : contrats à long terme et possibilités de redéploiement.
- Priorité à la commercialisation de nouvelles thérapies plutôt qu’aux budgets et aux avenants.
- Expérience des soumissions réglementaires.
- Environnement de travail stimulant et dynamique.
- Bon équilibre travail-vie privée.
Responsabilités:
- Effectuer une évaluation rigoureuse de l'incidence et de la prévalence des maladies cibles à l'aide d'analyses bibliographiques, d'analyses de bases de données ou d'extrapolations d'estimations.
- Soutenir les activités de soumission réglementaire, notamment la rédaction des sections épidémiologiques des demandes et dossiers de désignation de médicament orphelin ou innovant, et contribuer à la conception des études d'engagement post-commercialisation.
- Collaborer avec l'équipe de pharmacovigilance et de gestion des risques et contribuer à la stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques, aux plans de gestion des risques (PGR) et aux études de sécurité post-autorisation (ESPA).
- Sous supervision modérée, rédiger les sections épidémiologiques des rapports de sécurité en développement, des rapports périodiques d'évaluation avantages-risques et des rapports ESPA.
- Analyser et comprendre les signaux de sécurité potentiels des thérapies par ARN interférent commercialisées.
- Collaborer avec les équipes de biostatistique et de programmation statistique pour mettre en œuvre et contribuer aux analyses issues des registres, des études de sécurité post-autorisation et d'autres études observationnelles, afin de répondre aux exigences réglementaires et de contribuer aux publications scientifiques, présentations et résumés.
- Dirige de manière autonome la conception et la mise en œuvre de méthodes complexes d'épidémiologie/pharmacoépidémiologie dans le cadre d'études en vie réelle et d'études utilisant des données réelles, notamment (mais sans s'y limiter) les études de sécurité et d'efficacité des médicaments et d'autres études observationnelles ou à faible intervention utilisant des données et/ou une méthodologie en vie réelle.
- Offre du soutien aux employés principaux dans des initiatives de recherche spécifiques, selon les besoins.
- Assure la direction de projets, qu'ils soient destinés aux clients ou menés en interne.
- Rédige les protocoles, les rapports et autres documents d'étude en faisant preuve d'esprit critique et d'autonomie afin d'assurer la qualité et l'exhaustivité des résultats. Supervise l'échéancier des livrables liés à l'analyse et à la rédaction des rapports.
- Examine les plans d'analyse statistique et les résultats d'analyse et y apporte une contribution épidémiologique pertinente.
- Examine les documents et apporte une contribution épidémiologique pour des tâches telles que le développement des CRF/eCRF, la prévisualisation des formulaires et d'autres tâches ponctuelles liées au projet (par exemple, les réponses aux autorités réglementaires, la création de présentations)
- .Assure la supervision épidémiologique de haut niveau et évalue le travail des collègues et des collaborateurs juniors dans des domaines tels que les méthodes d'études observationnelles, les méthodes statistiques, la sécurité et la pharmacovigilance, le choix des instruments et des mesures cliniques pour atteindre les objectifs, ainsi que les sources et les mesures d'utilisation des ressources et d'évaluation des coûts.
- Identifie les problèmes nécessitant une attention particulière ou une remontée d'information.
- Peut superviser ou effectuer des analyses statistiques au besoin.
- Peut contribuer à l'amélioration des processus intra et interdépartementaux afin d'optimiser les pratiques et de favoriser une prestation de services efficace.
- Se tient au courant des tendances et des orientations du secteur, des clients et de la concurrence afin d'anticiper et d'identifier les nouveaux défis et problèmes commerciaux rencontrés avec les clients assignés.
Qualifications :
- Doctorat en épidémiologie, pharmacoépidémiologie, santé publique (avec spécialisation en épidémiologie), pharmacie ou domaine scientifique pertinent (avec spécialisation en épidémiologie) et 7 ans d’expérience pertinente (fortement souhaité).
- Maîtrise avec une expérience pertinente significative (peut être considérée).
- Solide formation méthodologique en épidémiologie, pharmacoépidémiologie, santé publique (avec spécialisation en épidémiologie), pharmacie (avec spécialisation en épidémiologie) ou domaine connexe pertinent pour la recherche observationnelle en santé.
- Capacité de concevoir, planifier et mener des études observationnelles d’efficacité et d’innocuité comparatives.
- Excellentes compétences en communication orale et écrite ; solide expérience en rédaction médicale.
- Compétences avérées en leadership.
- Sens aigu du détail et capacité à prioriser et gérer efficacement plusieurs tâches.
- Maîtrise de Word, Excel, PowerPoint et Edge. Capacité d'interpréter les résultats de SAS, R ou d'autres langages de programmation.
- Capacité d'établir et de maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients dans un environnement international et matriciel. • Doit être très organisé, autonome et avoir démontré sa capacité à définir et à atteindre des objectifs.
- Excellentes compétences en collaboration au sein d'une équipe diversifiée.
"This is posted in anticipation of a future role"
English Job Description-
Job Level: Principal Pharmaceutical Epidemiologist, FSP
Location: Home-based in the U.S. or Canada
Why DSSS?
Data Sciences Staffing Solutions, DSSS, is a unit within IQVIA that provides our sponsors with fully embedded resources through a Functional Service Provider (FSP) partnership. This yields all the benefits of working for an industry leading global CRO and collaborating directly with cross-functional sponsor teams. Sponsor clients include world class pharmaceutical and biotech companies offering you unique opportunities to influence the future of medicine and advance therapies to market.
Job Overview
Work closely with global clients and other functional groups by providing epidemiology leadership for real world studies which include but are not limited to the natural history of disease, external comparators, post-market surveillance, comparative safety and effectiveness of drugs or biologics. Manage multiple pharmacoepidemiology studies of varying complexity and ensures quality and on-time delivery for clients. Conducts and review analyses, and responsible for the evaluation and reporting of studies. May also provide senior epidemiology oversight. Independently designs complex methodologically sound studies to meet project objectives and stakeholder requirements (e.g., regulatory, payers, etc.).
Additional Benefits:
- Home-based remote working opportunities.
- Work/life balance as well as flexible schedules.
- Collaborating with motivated, high-performance, statistical and research teams.<