LâĂ©quipe dâactivation des centres nationaux dâIQVIA constitue un rĂ©seau mondial qui identifie et active les centres de la plus haute qualitĂ© pour garantir que les patients participant aux essais cliniques ont accĂšs Ă des mĂ©dicaments sĂ»rs et efficaces. Nous sommes Ă la pointe de l'innovation et des nouvelles technologies, ce qui signifie que de nombreuses possibilitĂ©s d'Ă©volution de carriĂšre sont disponibles.
En tant que coordinateur principal de l'activation des centres, vous exécuterez, sous une supervision générale, des tùches au niveau national liées aux activités d'activation des centres. Ces activités seront conformes aux réglementations locales et/ou internationales applicables, aux procédures opérationnelles standard (POS), aux exigences du projet et aux lignes directrices contractuelles/budgétaires. Votre mission peut également comprendre des activités de maintenance.
· Réaliser des études de faisabilité, d'activation du centre et certaines activités de maintenance dans le cadre d'études assignées pour des sites d'investigation, conformément aux réglementations applicables, aux procédures opératoires normalisées et aux instructions de travail, en travaillant en étroite collaboration avec le gestionnaire d'activation du centre (GAC), l'équipe de gestion de projet et d'autres départements si nécessaire.
· Examiner les documents pour s'assurer qu'ils sont complets, cohérents et exacts, sous la direction du personnel d'encadrement.
· Préparer les documents du centre, en vérifiant leur exhaustivité et leur exactitude
· Examiner, suivre et contrÎler l'avancement, l'approbation et l'exécution des documents requis tels que les questionnaires, les CDA, les documents réglementaires, éthiques, les formulaires de consentement éclairé (FCE) et les documents de libération du dossier de l'investigateur (IP).
· Informer les membres de l'équipe de l'achÚvement des documents contractuels et autres documents réglementaires pour les différents centres.
· Répartir les documents complétés entre les centres et les membres de l'équipe de projet interne.
· Contribuer à la mise à jour et à la maintenance des systÚmes internes, des bases de données, des outils de suivi, des calendriers et des plans de projet en fournissant des informations précises et complÚtes sur les projets.
CONNAISSANCES, COMPĂTENCES ET APTITUDES REQUISES
· Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe préféré
· ExpĂ©rience professionnelle dâau moins 2 ans; 1 an dans le domaine de la santĂ© ou similaire considĂ©rĂ© comme un atout
· Capacité à parler couramment sa langue maternelle, y compris à maßtriser l'anglais
· Travaille sous supervision gĂ©nĂ©rale et atteint des objectifs qui ont un impact significatif sur les rĂ©sultats dâun domaine de travail.
· Bonne communication interpersonnelle et sens de l'organisation pour établir et maintenir des relations de travail efficaces avec les collÚgues, les responsables et les promoteurs.
· Capacité à gérer le changement et les situations complexes
· Capacité à travailler sur plusieurs projets
· Connaissance générale de l'environnement des essais cliniques et du processus de développement des médicaments.
· Bonnes compétences technologiques et connaissance des applications MS Office
IQVIAâs Country Site Activation team are a global network whoidentifyand activate sites to the highest quality to ensure patients on Clinical trials have access to safe and effective medication. We are leaders in innovation and first tonew technologiesmeaning a vast amount of career development opportunities are available.
AsSeniorSiteActivationCoordinator, under general supervision you willperform tasks at a country level associated with site activation activities. These activities will bein accordance withapplicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), projectrequirementsand contractual/budgetary guidelines.Your task mayalso include maintenance activities.
Perform feasibility, siteactivationand some maintenance activities in assigned studies for investigative sites, according to applicable regulations,SOPsand work instructions, working closely with the Site Activation Manager (SAM), Project Management team, and other departments as necessary
Review documents for completeness,consistencyand accuracy, under guidance of senior staff
Prepare site documents, reviewing for completeness and accuracyÂ
Review,trackand follow up the progress, the approval and execution of required documents such as questionnaires, CDAs, regulatory, ethics, Informed Consent Form (ICF)and Investigator Pack (IP) release documents
Inform team members of completion of regulatory contractual and other documents for individual sitesÂ
Distribute completed documents to sites and internal project team members
Support the updating and maintenance of internal systems, databases, tracking tools,timelinesand project plans withaccurateand complete project specific informationÂ
REQUIRED KNOWLEDGE,SKILLSAND ABILITIES
Bachelorâs Degree in Life Science or related fieldpreferredÂ
Minimum 2yearsâwork experience; 1+ years inhealthcareor similar consideredadvantageous
Fluent/ native language capabilities, including EnglishÂ
Works under general supervision and deliversobjectivesthat significantlyimpactresults for a job area
Good interpersonal communication and organizational skillstoestablishand maintain effective working relationships with co-workers,managersand sponsors
Abilityto handle changeandambiguity
Ability to workon multiple projects
General awarenessof clinical trial environment and drug development processadvantageous
Good technology skills and knowledge of MS Office applications
IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.com
IQVIA est fiĂšre dâĂȘtre un employeur souscrivant au principe de lâĂ©galitĂ© dâaccĂšs Ă lâemploi. Tous les candidats qualifiĂ©s seront pris en considĂ©ration pour un emploi sans Ă©gard Ă la race, la couleur, la religion, le sexe, lâorientation sexuelle, lâidentitĂ© de genre, lâorigine nationale, le handicap, lâĂąge, lâĂ©tat matrimonial ou tout autre statut protĂ©gĂ© par la loi applicable. Des mesures dâadaptation pour les candidats handicapĂ©s sont disponibles sur demande dans
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