French Version
** Pour ĂȘtre Ă©ligible Ă ce poste, vous devez rĂ©sider dans le mĂȘme pays/la mĂȘme rĂ©gion commerciale oĂč se trouve l'emploi **
Location: Canada, Télétravail
Aperçu du poste :
Agit Ă titre de rĂ©dacteur mĂ©dical principal pour la plupart des types de projets de rĂ©daction. PrĂ©pare les documents attribuĂ©s conformĂ©ment aux procĂ©dures opĂ©rationnelles normalisĂ©es (PON) dâIQVIA, aux exigences du client ainsi quâaux Ă©chĂ©anciers convenus. Effectue la rĂ©vision principale des livrables de rĂ©daction mĂ©dicale standards. Ătablit les Ă©chĂ©anciers et discute/rĂ©pond aux commentaires du client.
Fournit une rĂ©troaction Ă©crite et verbale au personnel subalterne, ainsi quâaux clients lorsque cela est appropriĂ©.
Se tient Ă jour des connaissances actuelles en rĂ©daction mĂ©dicale et/ou technique ainsi quâen rĂ©glementation, y compris les Bonnes pratiques cliniques (BPC), de mĂȘme que des avancĂ©es et dĂ©veloppements dans le domaine de la mise au point de mĂ©dicaments et de la rĂ©daction mĂ©dicale et/ou technique.  Â
Fonctions principales :
- Assume un rÎle de premier plan dans la préparation des documents assignés, notamment en confirmant la portée de la tùche, les gabarits et les spécifications, en négociant et respectant les échéanciers, en organisant les révisions de documents et en communiquant directement avec le client.
- Planifie et organise la charge de travail pour les projets et tĂąches attribuĂ©s : identifie les besoins du projet, suit les Ă©chĂ©anciers et met en Ćuvre les demandes du client.
- Dirige de façon autonome des réunions portant sur des sujets plus complexes.
- Peut prĂ©senter les processus standards de rĂ©daction mĂ©dicale lors de rĂ©unions de prĂ©sentation dans le cadre dâun appel dâoffres.
- Participe Ă la formation et au dĂ©veloppement du personnel subalterne, soit de maniĂšre formelle en tant que mentor attitrĂ©, soit de façon ponctuelle auprĂšs de collĂšgues locaux ou dâautres membres de lâĂ©quipe.    Peut concevoir et offrir une formation Ă lâĂ©quipe mondiale sur un sujet dans lequel il ou elle possĂšde une expertise particuliĂšre. Peut contribuer Ă lâĂ©laboration de prĂ©sentations sur la rĂ©daction mĂ©dicale et les prĂ©senter Ă dâautres Ă©quipes dâIQVIA.
- Peut agir à titre de gestionnaire de projet pour un projet de rédaction médicale plus complexe, mais unique, incluant des responsabilités liées aux finances du projet et à la facturation.
- Effectue les activités financiÚres liées au projet, y compris le suivi et la prévision des heures estimées.
- Propose, rĂ©vise et approuve les budgets et les estimations de coĂ»ts pour les projets courants, y compris lâestimation des heures nĂ©cessaires aux tĂąches de rĂ©daction mĂ©dicale.
- Peut assumer un rÎle de responsable client à petite échelle ou assister un responsable de partenariat déjà en place dans ses fonctions.
- Peut reprĂ©senter sa rĂ©gion ou son centre dans le cadre dâune initiative en rĂ©daction mĂ©dicale ou dâune initiative interfonctionnelle.
- Encadre et participe activement Ă lâĂ©laboration dâidĂ©es novatrices. Peut reprĂ©senter lâĂ©quipe de rĂ©daction mĂ©dicale lors dâun audit gĂ©nĂ©ral des capacitĂ©s.
Qualifications :
- Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe requis
- Maßtrise en sciences de la vie ou dans un domaine connexe souhaitée
- Doctorat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe souhaité
- NĂ©cessite gĂ©nĂ©ralement au moins 5 ans dâexpĂ©rience hautement pertinente et des niveaux de compĂ©tence connexes.
- Connaissance approfondie des exigences structurelles et de contenu des rapports dâĂ©tude clinique, des protocoles et de documents similaires, ainsi que capacitĂ© Ă repĂ©rer les lacunes, erreurs et incohĂ©rences dans un protocole ou un rapport.
- Bonne comprĂ©hension des mĂ©thodes statistiques couramment utilisĂ©es dans les essais cliniques et/ou de lâinterprĂ©tation de leurs rĂ©sultats.
- CapacitĂ© Ă rĂ©viser efficacement un plan dâanalyse statistique et Ă repĂ©rer les lacunes, erreurs et incohĂ©rences dans les rĂ©sultats statistiques.
- Capacité à intégrer, interpréter et résumer des données provenant de diverses sources de maniÚre claire et concise.
- ExpĂ©rience significative Ă titre de rĂ©dacteur principal dans la prĂ©paration de rapports dâĂ©tude clinique (REC) et de protocoles, avec des rĂ©troactions constamment positives de la part des clients et des collĂšgues.
- Connaissance approfondie du développement de médicaments, de la rédaction médicale et de la réglementation connexe. Bonne compréhension des principes statistiques et de la terminologie médicale dans un large éventail de domaines thérapeutiques.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale, y compris en rédaction grammaticale et technique.
- Excellente attention aux détails et à la précision.
- Excellente maßtrise de la communication et de la négociation auprÚs des clients et des gestionnaires de projet.
- Capable de transmettre des messages délicats de maniÚre constructive.
- Fait preuve dâinitiative et de bon jugement face Ă des situations ou des dĂ©fis nouveaux liĂ©s Ă un projet ou Ă un document.
- Aptitudes démontrées pour le travail collaboratif et la réflexion autonome.
- Fait preuve dâassurance et de maturitĂ© dans la plupart des situations courantes de rĂ©daction mĂ©dicale.
- Fait preuve de bon jugement en demandant lâavis du personnel de niveau supĂ©rieur.
- Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collÚgues, les gestionnaires et les clients.
- Capacité à gérer efficacement plusieurs tùches et projets.
- Capacité à évaluer de maniÚre proactive les risques et les problÚmes potentiels, à rechercher des solutions et à en discuter de façon appropriée avec les collÚgues et les clients.
- Doit avoir une bonne maĂźtrise des outils informatiques.
English Version
**To be eligible for this position, you must reside in the same country/sales region where the job is located. **
Location: Canada, Home-Based
Job Overview:
Acts as Lead Medical Writer on most types of writing projects. Prepares assigned documents in accordance with IQVIA Standard Operating Procedures (SOPs) and customer requirements as well as to the agreed timelines. Performs Senior Review of straightforward medical writing deliverables. Negotiates timelines and discusses/resolves customer comments.
Provides written and verbal feedback to junior staff, and to customers when appropriate.
Keeps abreast of current medical and/or technical writing/regulatory knowledge, including Good Clinical Practice (GCP), along with developments and advances in drug development/medical and/or technical writing.
Essential Functions:
- Take a leading role in preparing assigned documents, including, but not limited to, confirming the scope of the task, confirming templates and specifications, negotiating and adhering to timelines, organizing document reviews, communicating directly with the customer.
- Plan and organize workload for assigned projects and tasks: identify project needs, track timelines and implement customer requests.
- Lead meetings on more challenging topics independently.
- May present on standard Medical Writing processes at full-service bid defense meetings.
- Assist in the training and development of junior staff, either formally as an assigned mentor or ad hoc for local colleagues or others. May develop and deliver training to the global team on a topic he/she has specific expertise in. May input into and deliver presentations on Medical Writing to other IQVIA groups.
- May act as Project Manager for a more complex but single Medical Writing project which includes Project Finance/Invoicing responsibilities.
- Complete project finance activities, including monitoring and forecasting budgeted hours.
- Propose, review and approve budgets and costings for routine projects, including estimation of hours needed for Medical Writing tasks.
- May take on a small customer lead role or assist an established partnership lead in their role.
- May represent region or site on a Medical Writing initiative or cross-functional initiative.
- Facilitates and brainstorms the identification of new ideas. May represent Medical Writing at a general capabilities audit.
Qualifications:
- Bachelor's Degree Bachelor's Degree in life sciences related discipline or related field Required
- Master's Degree Master's Degree in life sciences related discipline or related field Preferred
- Ph.D. Ph.D. in life sciences related discipline or related field Preferred
- Typically requires at least 5 years of highly relevant experience and related competency levels.
- In-depth knowledge of the structural and content requirements of clinical study reports, protocols, and similar documents and ability to identify deficiencies, errors, and inconsistencies in a protocol or report.
- Good understanding of common statistical methods used in clinical trials and/or interpretation of their results.
- Ability to effectively review a statistical analysis plan and to identify deficiencies, errors, and inconsistencies in statistical output
- Ability to integrate, interpret, and summarize data from a variety of sources in a clear and concise manner.
- Significant experience as a lead writer in preparing CSRs and protocols, with consistently positive feedback from customers and colleagues.
- In depth knowledge of drug de