Safety Project Mgr（安全性情報管理プロジェクトマネージャー）

【会社紹介・ビジョン】

私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。

世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。

【部署・チーム名 】LCS

【部署・チーム紹介】

LCS（Lifecycle Safety）は、臨床試験から市販後に至るまで、医薬品のライフサイクル全体にわたる安全性情報管理サービスを提供する部門です。
本ポジションが所属するSafety Project Managementチームは、国内外の実務チーム・グローバル拠点・提携企業と連携しながら、顧客プロジェクト全体を統括する役割を担っています。
多国籍・多拠点のメンバーと協働する環境であり、専門性を尊重しつつも、オープンで建設的なコミュニケーションを大切にするチームカルチャーが特徴です。

【ポジション概要/チームが目指すゴール】

Safety Project Managerは、医薬品等安全性情報管理プロジェクトにおいて、QCD（品質・コスト・納期）および顧客満足度を担保しながら、プロジェクト全体を成功に導く責任を担います。
チームとしては、単なるオペレーション管理に留まらず、顧客の安全性戦略パートナーとして信頼される存在となることをゴールとしています。
規制要件や業務特性を正しく理解したうえで、リスクを先読みし、安定かつ持続可能なプロジェクト運営を実現することを目指しています。

【主な業務内容】

• プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む）
• KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
• SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。

• 内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
• 顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。
• 国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。

【役割への期待】

医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。

【必須要件】

• ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも）
• チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
• プロジェクト管理。計画と組織のスキル。

　　　- 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。

　　　- 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。

　　　- ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。

• 同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
• マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。
• ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
• CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）の経験

【歓迎要件】

2年以上のプロジェクトマネジメント経験

【このポジションの魅力】

• 日本の規制要件（PMDA対応）とグローバルスタンダードの双方に関与できる環境
• 安全性業務の専門性を活かしながら、プロジェクトマネジメント・ビジネス視点を強化できる
• 顧客窓口として裁量を持ち、プロジェクト方針や改善提案に主体的に関われる
• 将来的には、より大規模・高難度なプロジェクトや、複数案件のポートフォリオ管理にも挑戦可能

【キャリアパス】

本ポジションでは、Safety Project Managerとしての専門性を深めた後、以下のようなキャリアパスが想定されます。

• シニアプロジェクトマネージャーとして、より大規模・戦略的な案件をリード
• ピープルマネジメントを含むラインマネージャー／チームリーダー
• クライアントアカウント全体を統括するアカウントリード
• グローバルプロジェクトや新サービス立ち上げへの参画

ご本人の志向や強みに応じて、専門性深化・マネジメント・ビジネス拡張のいずれも選択可能な環境です。

【過去のプロジェクト事例】

• 大手製薬企業の市販後安全性業務の他社ベンダーからの業務移管
• 外資系製薬企業の日本上市製品における市販後安全性業務プロジェクトの立ち上げ・運営
• グローバルPV Partnershipの一員として、日本ローカル業務の確立および安定化支援
• 業務効率化・可視化を目的としたプロセス改善やツール導入の推進

【勤務地】

東京もしくは大阪

Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤

【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】

•           雇用形態：正社員

•           勤務時間：9:00-17:30 

•           フレックス勤務：あり

•           在宅勤務制度：あり

福利厚生：法定内（社会保険制度）・法定外（IQVIA独自制度）の両面から充実した福利厚生制度あり

•           受動喫煙対策：あり

•           休日休暇：年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇·など

•           試用期間：あり（通常６か月）

【給与・待遇】

•           給与：当社規定により優遇します

•           昇給：あり

•           賞与：あり

【選考プロセス】

①書類選考

②人事面談

③部門面接

※状況によって、変更になることがございます

【応募に必要な書類】

履歴書・職務経歴書

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