Changing lives. Building Careers.
Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity. Every day, more than 4,000 of us are challenging what’s possible and making headway to help improve outcomes.
Verantwortlichkeiten
- Durchführung der Qualitätsprüfung (Maß-, Sicht-, Funktionsprüfung) anhand von Prüfplänen in Oracle und Zeichnungen in Agile
- Erstmusterprüfungen
- Erstellen der Prüfprotokolle
- Pflege der Prüfpläne
- Anwendung verschiedener Messtechniken, um die Konformität mit den gesetzlichen Anforderungen und Spezifikationen zu gewährleisten
- Erstellen und Bearbeiten von NCs (nicht-konformen Produkten und Prozessen), Reklamationen und Rücksendungen an die Lieferanten
- Kommunikation mit den Lieferanten zu Reklamationen, Nachverfolgung und Bewertung der Reklamationsprotokolle
- Leitung und Organisation der Abteilung Qualitätsprüfung
- Kommunikation intern und Unterstützung anderer Abteilungen (QM, Engineering, Shop Floor)
- Kenntnis der ISO 13485 und FDA-Anforderungen sowie gesetzlichen Sicherheitsanforderungen, Umsetzung und Einhaltung sowohl der lokalen als auch vom Konzern festgelegten Prozesse und Vorgaben
- Umgang mit unterschiedlichen EDV-Systemen incl. Microsoft Anwendungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossene Berufsausbildung zum Chirurgiemechaniker, Chirurgiemechanikermeister
- Gutes technisches Verständnis von chirurgischen Instrumenten
- Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 13485, FDA)
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position incl. Führungstätigkeit
- Sehr gute Kommunikations- und Sozialkompetenz
- Offen gegenüber neuen IT-Anwendungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unsolicited Agency Submission
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