CSL Behring ist ein weltweit fĂŒhrendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit ĂŒber 1800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien fĂŒr Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.
Unser Team ist zustĂ€ndig fĂŒr die Quality Oversight in den Bereichen QualitĂ€tskontrolle, Ongoing-StabilitĂ€tsstudien, Maintenance & Utilities (inkl. Requalifizierungen und Revalidierungen), sowie Lager und interne Transporte. Wir unterstĂŒtzen damit die Herstellbereiche in der Sicherstellung der hohen QualitĂ€t unserer Produkte gegenĂŒber unseren Kunden. Dies bedeutet: operatives QualitĂ€tsmanagement in Partnerschaft mit den oben genannten Organisationsbereichen. Daneben unterstĂŒtzen wir auch globale Bereiche, bei welchen die Manufacturing Site QA Support Functions zustĂ€ndig ist.
ĂberprĂŒfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in den oben genannten Bereichen
Management und Genehmigung von Abweichungen, leiten der initialen Risikobeurteilung, UnterstĂŒtzung des Eigners einer Abweichung bei der Untersuchung der Ursache, Definition der Korrekturmassnahmen, Beurteilung des Risikos auf Produkte und Prozesse, sowie beim abschliessenden Untersuchungsbericht (Deutsch oder Englisch) der Abweichung
Management von ĂnderungantrĂ€gen (Quality Delegate), unterstĂŒtzt den Koordinator von ĂnderungsantrĂ€gen, klassifiziert und genehmigt diese, hat die Quality Oversight ĂŒber Assessments und Aktionen von ĂnderungsantrĂ€gen und genehmigt deren Abschluss, und schaltet die ĂnderungsantrĂ€ge in den Implementierungsstatus, nimmt Teil am globalen Panel zu ĂnderungsantrĂ€gen
UnterstĂŒtzung bei QualitĂ€tsentscheiden vor Ort («Quality on the Floor») der oben genannten Organisationsbereiche zur Sicherstellung der Compliance. Periodische RundgĂ€nge z.B. im Bereich Lager zusammen mit den operativen Bereichen
Nimmt Teil an periodischen Meetings der oben genannten operativen Bereiche zur Sicherstellung des zeitlichen Abschlusses von Abweichungen, von Korrekturmassnahmen oder GMP relevanten Ănderungen
UnterstĂŒtzt das Team beim Vertreten des Bereichs an Behördeninspektionen
Fachreview und Genehmigung von GMP-Dokumenten der genannten Fachbereiche
Mitarbeit in Projekten
UnterstĂŒtzung beim Optimieren von Systemen und Prozessen
Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften im Bereich Life Science, Biologie, Chemie, Pharmazie oder einen Abschluss in Ingenieurs- oder Rechtswissenschaften
Exzellente Kenntnisse in Deutsch (C2) und fortgeschrittene Kenntnisse in Englisch (C1), schriftlich und mĂŒndlich, gebunden mit starken Kommunikation- und PrĂ€sentationsfĂ€higkeiten
3+ Jahre Erfahrung in Abweichungs- und CAPA-Management im GMP-Umfeld sowie schriftliche und mĂŒndliche Behördenkommunikation
Gute IT-Anwenderkenntnisse
Fachtechnische Kenntnisse im Bereich Maintenance & Utilities, analytischen Methoden, StabilitÀtsstudien oder Lager- und logistischen Prozessen sind von Vorteil
Eine analytische Denkweise und die FÀhigkeit, komplexe ZusammenhÀnge rasch zu erfassen und leicht verstÀndlich, logisch strukturiert darzulegen
Hohes Mass an SelbstÀndigkeit und Eigeninitiative
Freude an der Arbeit und ein hohes Mass an Verantwortungsbewusstsein
Die teamorientierte Zusammenarbeit mit anderen Bereichen
Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle, vielfĂ€ltige und spannende Aufgabe innerhalb des QualitĂ€tsmanagements. Sie sind dabei ein wichtiges Mitglied des Teams QA Support Functions und unterstĂŒtzen dieses tatkrĂ€ftig bei der Erreichung der Ziele.
FĂŒhlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fĂŒgen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patientsâ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the worldâs largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.
Our Benefits
For more information on CSL benefits visit How CSL Supports Your Well-being | CSL.
You Belong at CSL
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.
 To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
Equal Opportunity Employer
CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.
csl