Rattaché(e) au Responsable des Affaires Médicales, vous interviendrez en qualité de Responsable et Investigateur des essais cliniques au sein de l’Unité de Pharmacologie Clinique. Vos principales missions seront les suivantes :

L’évaluation des essais,
La participation à l’établissement des documents d’étude (protocoles, documents de travail, rapports…),
La relecture critique du protocole et du formulaire d’information ICF,
La planification et l’organisation des études,
Le suivi et la revue médicale des études non réalisées sur site,
La relation avec les promoteurs,
La validation des documents de travail,
La participation aux réunions de mise en place de l’essai et des visites de monitoring,
La participation à la réalisation pratique des essais,
La validation des rapports de sécurité et de tolérance,
La formation du personnel de l’Unité aux nouvelles procédures et aux essais cliniques réalisés,
La participation aux réunions de revue des données,
La relecture des rapports d’études,
La participation aux réunions de formations aux gestes d’urgence d’EUROFINS OPTIMED,
La coordination des médecins co-investigateurs et/ou médecins spécialistes impliqués dans les
études,
L’application des SOPs en cours et proposition de modification ou création de SOPs,
La mise en œuvre de la politique qualité.

Responsable des essais cliniques- Investigateur H/F - Temps partiel

Job Description

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