Responsable des essais cliniques-Investigateur H/F

Rattaché(e) au Responsable des Affaires Médicales, vous interviendrez en qualité de Responsable et Investigateur des essais cliniques au sein de l’Unité de Pharmacologie Clinique. Vos principales missions seront les suivantes :

• L’évaluation des essais,
• La relecture critique du protocole et du formulaire d’information ICF,
• La planification et organisation des études,
• La relation avec les promoteurs,
• La validation des documents de travail,
• La participation aux réunions de mise en place de l’essai et visite de monitoring,
• La participation à la réalisation pratique des essais,
• La validation des rapports de sécurité et de tolérance,
• La formation du personnel de l’unité aux nouvelles procédures et aux essais cliniques réalisés,
• La participation aux réunions de revue des données,
• La relecture des rapports d’études,
• La participation aux réunions de formations aux gestes d’urgence d’EUROFINS OPTIMED,
• La coordination des médecins co-investigateurs et/ou spécialistes impliqués dans les études,
• L’application des SOPs en cours et proposition de modification ou création de SOPs,
• La mise en œuvre de la politique qualité.