- Planung, Koordination und Durchführung von CQV-Aktivitäten (wie IBN, FATs, SATs, DQ bis PQ) für Anlagen, Systeme und Prozesse in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen
- Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen und Design Dokumenten
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und -berichte
- Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
- Koordination mit interdisziplinären Teams (Engineering, Produktion, etc.)
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
- Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen sowie Begleitung des Änderungsmanagement
- Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP`s)
- Pflege und Archivierung von Dokumenten
Unser Büro in zentraler Lage in Böblingen bietet flexible Möglichkeiten im Hinblick auf Arbeitsweg und Verpflegung. Moderne und hochwertig ausgestattete Arbeitsplätze in einem Open-Space-Konzept runden unseren Standort ab.
Das bieten wir:
- Ein familiäres und teamorientiertes Arbeitsumfeld, in dem unsere Mitarbeitenden im Fokus stehen
- Spannende Projekte in der DACH Region/Europa
- Große Leidenschaft für komplexe Aufgabenstellungen der Industrie und Spaß an der gemeinsam erarbeiteten Umsetzung innovativer, nachhaltiger Lösungen
- 30 Tage Urlaub
- 20 Tage Workation europaweit
- Wertvolle Benefits wie z.B. betriebliche Krankenversicherung mit vielen Zusatzleistungen, betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits, regelmäßige Learning- und Social Events uvm
- Onboarding- und Mentor-Programm