Technicien Production & Support Pharmaceutique (H/F)

Notre futur(e) Technicien Production & Support (H/F) sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron (périphérie de Pau).

Ce site de 26 collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, liquides ou lyophilisés, seringues). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins.

Sous la responsabilité de notre Superviseur Production, vous serez en charge d'assurer les activités de Production de produits stériles & d'assurer le support de la Production tel que la rédaction et revue des dossiers de lots, la participation aux investigations menées dans le cadres des écarts ou encore l'identification du besoin en nouveaux consommables et équipements de production.

Vos activité seront les suivantes - liste non exhaustive) :

Activités Support Production :

• Rédiger et suivre les Master batch records ;
• Rédiger et faire la revue des dossiers de lots ;
• Former l’équipe production aux nouveaux projets ;
• Participer aux analyses de risque en amont des productions ;
• Identifier le besoin en nouveaux consommables & rédiger les fiches articles associées ;
• Rédiger et participer aux investigations et écarts ;
• S'assure de la mise en œuvre des CAPAs sur le terrain et documenter le système qualité ;
• Participer aux audits internes et visites terrain.

Activités de Production :

• Préparer et vérifier l’ensemble des éléments nécessaires à la production ;
• Réaliser les opérations de fabrication selon la documentation en vigueur ;
• Réaliser les nettoyages et vides de ligne des équipements et/ou matériel de production ;
• Participer aux qualifications des équipements et aux validations de procédés.