Enregistrer les demandes DEL dans le Tauxpharma.
Réaliser des tests définis par les DEL (Demande d’Etude Laboratoire).
Réaliser les tests extractibles.
Enregistrer systématiquement tous les tests effectués, rédiger les rapports de synthèse dans les Fiches Test Laboratoire, les rendre accessibles aux demandeurs et compléter le tableau de suivi Tauxpharma.
Vérifier la validité et la cohérence des résultats et informations obtenus sur les FTL (ses propres FTL et celles de ses collègues).
Approuver les FTL et valider les données saisies dans SAP sous la responsabilité du Responsable de service.
Participer à l’archivage externalisé des dossiers.
Ouvrir les Fiches de Non-conformité (OOS, Fiche de Travaux Non Conforme et CAPA), mener l’investigation jusqu’à la détermination des causes racines ou probables, rédiger les protocoles d’investigation, mettre en œuvre les protocoles, conclure l’investigation, proposer des actions correctives et préventives.
Tenir informé le leader laboratoire de l’état d’avancement des études en cours et l’alerter de tout problème rencontré
Proposer toute amélioration des procédures, des modes opératoires
Rédiger ou mettre à jour les procédures et les modes opératoires du laboratoire
Avec le support du technicien méthodes laboratoire, rédiger les protocoles des validations d’équipements et/ou méthodes de tests, dérouler les protocoles, rédiger les rapports de test.
Etre expert et/ou référant sur des équipements de laboratoire et/ou sur des méthodes de tests.
Faire le suivi de tendances et détecter les dérives.
Apporter un support technique dans le service Qualité et dans les équipes projets.
Participer au Change Control.
Participer / Créer les modules de formation.
Former les collègues et les nouveaux arrivants sur le poste de travail ou sur un nouvel équipement (valider la formation)
Approuver la formation des collègues.
Gérer le stock de consommables, informer le Leader Laboratoire des commandes à déclencher, déclencher les commandes de réapprovisionnement sous la responsabilité du Responsable du service.

Technicien laboratoire

Job Description

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