RattachĂ©(e) au dĂ©partement QualitĂ©, vous pilotez lâactivitĂ© QualitĂ© OpĂ©rationnelle sur les pĂ©rimĂštres UAP 2 et UAP 4, en interface Ă©troite avec la production et les clients.
Votre rĂŽle est Ă la fois managĂ©rial, technique et relationnel, avec pour objectif de garantir la conformitĂ© et la qualitĂ© des produits fabriquĂ©s dans un environnement fortement rĂ©glementĂ© (ISO 13485 / ISO 15378 / BPF), en pleine croissance dâactivitĂ©.
Vos responsabilités :
Management dâĂ©quipe
Encadrer et animer une Ă©quipe dâenviron 20 personnes, amenĂ©e Ă Ă©voluer avec la croissance du site (ingĂ©nieurs, techniciens et qualiticiens en horaires postĂ©s)
Organiser et planifier lâactivitĂ© du service : gestion des prioritĂ©s, continuitĂ© du support Ă la production, pilotage des indicateurs qualitĂ©
Garantir lâapplication des exigences qualitĂ©, procĂ©dures et bonnes pratiques au sein de lâĂ©quipe
Accompagner la montĂ©e en compĂ©tences des Ă©quipes et participer Ă la structuration du service dans un contexte dâĂ©volution dâactivitĂ©
Contribuer Ă la dĂ©finition et au dĂ©ploiement des axes dâamĂ©lioration du service QualitĂ© OpĂ©rationnelle
Qualité produit & relations clients
Ătre lâinterlocuteur qualitĂ© privilĂ©giĂ© pour les clients sur votre pĂ©rimĂštre
Superviser la libération des lots dans le respect des délais et des exigences qualité
Mettre à jour et garantir la conformité des dossiers qualité produits selon les exigences clients
Piloter la gestion des rĂ©clamations clients : analyse, rĂ©ponses, plans dâactions et communication
Traiter les déviations qualité en production et valider les CAPA associées
Participer aux change controls, audits et visites clients
Réaliser ou piloter les audits de poste en lien avec la production
Animer ou participer aux rituels QualitĂ© / Production pour la rĂ©solution de problĂ©matiques et lâamĂ©lioration continue