Description du poste
Le ou la spĂ©cialiste en validation assure lâexpertise nĂ©cessaire pour lâimplantation, la modification et la mise hors service dâĂ©quipements de laboratoire rĂ©glementĂ©s ainsi que de systĂšmes informatisĂ©s, incluant des feuilles de calcul Excel complexes. La personne titulaire du poste veille Ă la conformitĂ© des activitĂ©s avec les procĂ©dures internes et les meilleures pratiques de lâindustrie (21 CFR Part 11, GAMP5, NIST, GCLP, GLP, etc.). Elle Ă©value, planifie et coordonne les ressources requises pour les projets, analyse les besoins des utilisateurs et assure la documentation, les tests et la maintenance des Ă©quipements et systĂšmes informatisĂ©s de laboratoire.
Fonctions principales
Diriger simultanément plusieurs projets de validation et en assurer la livraison dans les délais, en collaboration avec les parties prenantes internes et externes (équipe de laboratoire, AQ, TI, scientifiques, fournisseurs).
Rédiger, réviser et approuver les livrables de validation, notamment les plans et rapports de validation, les exigences utilisateurs, les spécifications fonctionnelles, les analyses de risques, les protocoles et rapports IQ/OQ/PQ, ainsi que toute autre documentation requise.
Veiller Ă lâexĂ©cution rigoureuse des activitĂ©s de qualification selon les prioritĂ©s de lâentreprise et les procĂ©dures internes.
Assurer la gestion complĂšte du cycle de vie des Ă©quipements et logiciels de laboratoire, incluant lâimplantation, la maintenance, la rĂ©vision pĂ©riodique et la mise hors service.
Administrer les accÚs aux systÚmes réglementés et former le personnel de laboratoire à leur utilisation conformément aux procédures établies.
Offrir un soutien expert pour les équipements, systÚmes informatisés et feuilles Excel complexes, incluant le diagnostic des problÚmes matériels et logiciels et la mise en place de solutions en collaboration avec les scientifiques et les fournisseurs.
Assurer lâadministration du systĂšme de surveillance environnementale de lâinstallation.
Encadrer, former et soutenir les spĂ©cialistes en validation de niveau junior et contribuer au dĂ©veloppement des meilleures pratiques au sein de lâĂ©quipe.
Qualifications
Baccalauréat en informatique, en génie logiciel, en sciences ou dans un domaine connexe.
Une combinaison Ă©quivalente de formation et dâexpĂ©rience pourra ĂȘtre considĂ©rĂ©e en lâabsence de diplĂŽme.
Minimum de cinq (5) annĂ©es dâexpĂ©rience pertinente en validation de systĂšmes ou dâĂ©quipements en environnement rĂ©glementĂ©.
Vous devrez travailler directement avec des départements, des équipes, des fonctions de support et des parties prenantes d'IQVIA situés partout au Canada et à travers le monde, par conséquent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, est nécessaire à l'exercice des fonctions de ce poste.
Ce que nous vous offrons
Nous plaçons nos employĂ©s au cĆur de tout ce que nous faisons et nous nous engageons Ă leur offrir, ainsi quâĂ leurs familles, des avantages qui rĂ©pondent Ă leurs besoins variĂ©s et Ă©volutifs. Nous investissons dans des programmes et des ressources de bien-ĂȘtre intĂ©grĂ©s pour prendre soin de leur santĂ© physique, mentale, Ă©motionnelle, financiĂšre et sociale, afin quâils puissent sâĂ©panouir tant Ă la maison quâau travail, Ă chaque Ă©tape de leur parcours de bien-ĂȘtre.
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Job Description
The Validation Specialist provides expertise for the implementation, modification, and decommissioning of regulated laboratory equipment and computerized laboratory systems, including complex Excel spreadsheets. The role ensures full compliance with internal procedures and industry best practices (21 CFR Part 11, GAMP5, NIST, GCLP, GLP, etc.). The incumbent evaluates, plans, and coordinates project resources, analyzes user needs, and oversees the documentation, testing, and maintenance of laboratory equipment and computerized systems.
Key Responsibilities
Lead multiple validation projects simultaneously and ensure timely delivery in collaboration with internal and external stakeholders (laboratory teams, QA, IT, scientists, vendors).
Write, review, and approve validation deliverables, including validation plans and reports, user requirements, functional specifications, risk assessments, design specifications, test scripts, IQ/OQ/PQ protocols and reports, and any other required documentation.
Ensure the rigorous execution of qualification activities in alignment with company priorities and internal procedures.
Oversee the full lifecycle management of laboratory equipment and software, including implementation, maintenance, periodic review, and decommissioning.
Administer access to regulated systems and train laboratory personnel on their proper use in accordance with established procedures.
Provide expert support for laboratory equipment, computerized systems, and complex Excel spreadsheets, including troubleshooting hardware and software issues and implementing solutions in collaboration with scientists and vendors.
Administer the facilityâs environmental monitoring system.
Mentor, train, and support junior validation specialists and contribute to the development of best practices within the team.
Qualifications
Bachelorâs degree in Computer Science, Software Engineering, Sciences, or a related field.
An equivalent combination of education and experience may be considered in lieu of a degree.
Minimum of five (5) years of relevant experience in the validation of systems or laboratory equipment in a regulated environment.
You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position.
What We Offer
We place our employees at the heart of everything we do and are committed to providing them and their families with benefits that meet their diverse and evolving needs. We invest in integrated wellness programs and resources to support their physical, mental, emotional, financial, and social well-being, helping them thrive at home and at work throughout every stage of their wellness journey.
To learn more about our benefits, visit: 👉 https://jobs.iqvia.com/benefits
If youâre ready to reach your full potential, join the IQVIA Labs team and help make the extraordinary possible!
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IQVIA est fiĂšre dâĂȘtre un employeur souscrivant au principe de lâĂ©galitĂ© dâaccĂšs Ă lâemploi. Tous les candidats qualifiĂ©s seront pris en considĂ©ration pour un emploi sans Ă©gard Ă la race, la couleur, la religion, le sexe, lâorientation sexuelle, lâidentitĂ© de genre, lâorigine nationale, le handicap, lâĂąge, lâĂ©tat matrimonial ou tout autre statut protĂ©gĂ© par la loi applicable. Des mesures dâadaptation pour les candidats handicapĂ©s sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui nĂ©cessite une mesure dâadaptation, nous vous encourageons Ă contacter notre Ă©quipe dâacquisition de talents au workday_recruiting@iqvia.com, afin quâIQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.
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