RESUMEN DEL PUESTO
Responsable de proporcionar apoyo estadístico en la investigación clínica, incluyendo la supervisión y consulta de datos de la base de datos, la gestión de los datos del estudio, la ejecución del análisis estadístico, la elaboración de informes estadísticos, la validación del análisis estadístico. También participará en la revisión de los borradores del protocolo de investigación y del borrador del informe, y en la asistencia al responsable de estadística en el diseño de planes de análisis estadístico adecuados y en el seguimiento de las fechas de entrega. Será responsable de responder a las preguntas de los patrocinadores cuando el responsable de estadística no esté disponible.
FUNCIONES DEL PUESTO
- Realizar análisis estadísticos de los datos clínicos en el momento oportuno. Desarrollar y archivar documentos de estudio relacionados con las estadísticas, incluidos, entre otros, la enmienda, la desviación y la nota para archivar.
- Realizar el control de calidad de los conjuntos de datos derivados y de las tablas, figuras y listados de datos simples y avanzados.
- Revisar el protocolo del estudio para determinar la metodología estadística adecuada. Comprender y aplicar métodos estadísticos avanzados.
- Elaborar documentos de formación estadística. Formar y orientar al nuevo personal.
- Participar en el diseño de estudios, por ejemplo elaborando el plan de análisis estadístico y el plan de gestión de datos de forma independiente, realizando el cálculo del tamaño de la muestra y la potencia cuando sea necesario.
- Proporcionar asesoramiento estadístico a los clientes cuando sea necesario, responder a las preguntas de los clientes relacionadas con el análisis estadístico y la interpretación de los resultados.