Como miembro del equipo de nuestro centro de Global Business Solutions (GBS), responsable de gestionar y desarrollar los documentos de estudio que se utilizan en los ensayos cl铆nicos. Este puesto tambi茅n es responsable de crear, presentar y cerrar los estudios que se someten a la Junta de Revisi贸n Institucional (IRB).
Responsabilidades Espec铆ficas:
- Cumple en todo momento con el C贸digo de Integridad y Conducta Profesional de SGS.
- Asiste en el desarrollo de los documentos del estudio y en la preparaci贸n del estudio antes de su inicio.
- Colabora con los Coordinadores de Investigaci贸n Cl铆nica (CRC) y los Investigadores Principales (P.I.) del estudio durante la preparaci贸n del mismo para garantizar que los documentos y procedimientos se documentan de acuerdo con el protocolo, las Buenas Pr谩cticas Cl铆nicas (GCP) y los Procedimientos Operativos Est谩ndar (SOP) de la empresa.
- Gestiona el estado y los elementos necesarios para los estudios en los que participa el CEI, sin limitarse a la presentaci贸n de estudios, la notificaci贸n de desviaciones/eventos adversos graves (SAE) y el cierre de estudios.
- Se compromete con los clientes (cuando corresponda) durante la fase de preparaci贸n del estudio para garantizar que todos los documentos necesarios (carta de seguridad, consentimiento informado, etc.) est茅n finalizados antes de la presentaci贸n ante el CEI.
- Asiste en la revisi贸n y/o desarrollo de nuevos protocolos, evaluaciones, procedimientos y tecnolog铆as.
- Asistir en el desarrollo y actualizaci贸n de procedimientos operativos est谩ndar, instrucciones de trabajo y material de formaci贸n relacionados con la creaci贸n de documentaci贸n del estudio y la gesti贸n del CEI.
- Garantizar el cumplimiento de la normativa.
- Proporciona un excelente servicio al cliente y mantiene una interacci贸n positiva con compa帽eros y supervisores.
- Se adhiere a las normas, pol铆ticas y procedimientos internos.
- Realiza otras tareas asignadas.
- Capaz de responder a consultas t茅cnicas.
- Realiza otras tareas relacionadas que se le asignen, ya sea en apoyo de los objetivos del departamento o para su formaci贸n personal o profesional, educaci贸n o desarrollo, seg煤n lo programado por su superior inmediato.
- Asegura que el 谩rea de trabajo en GBS se mantenga limpia y presentable en todo momento.
- Se mantiene familiarizado con los procedimientos de garant铆a de calidad de SGS.
- Cumple con todas las pol铆ticas y procedimientos de SGS en materia de salud, seguridad y recursos humanos.