Ingénieur qualification validation H/F

Vous interviendrez en tant qu’ingénieur qualification ou validation, sur des projets concernant des investissements pour de nouvelles installations ou des projets de revamping (formes sèches, formes liquides, formes injectables).

Principaux équipements qualifiés : cuves de mélange, équipements de répartition, conditionnement secondaire, producteurs d’eau ou de vapeur, stockage d’eau pharma, boucles d’eau pharma

Missions principales :

- Participer à la conception et rédaction le plan de validation du projet 
- Définir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements, ...)
- Rédiger les protocoles de QI /QO/QP ou de validation
- Garantir la qualité documentaire liée aux projets.
- Superviser et coordonner l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP).
- participer aux essais de validation
- Gérer les écarts (suivi et annotations)
- Rédiger les rapports Finaux  de qualification ou de validation
- Rédiger et mettre à jour les procédures relatives au procédés