Responsable Assurance Qualité - Pharmacien(ne) Délégué(e)

Notre futur(e) Pharmacien(ne) Délégué(e) - Responsable Assurance Qualité sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron.

Ce site d’une trentaine de collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, liquides ou lyophilisés, seringues). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins.

Directement rattaché au Responsable du site, notre futur Responsable Assurance Qualité aura principalement la charge de définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d’Assurance Qualité (méthodes, organisation, process, audit), et manager l’équipe AQ (5 personnes) au quotidien. Il/elle reportera fonctionnellement au Pharmacien Responsable de l’entité, présent sur notre site de SAINT-GELY-DU-FESC.

Vous travaillerez en autonomie dans vos missions du quotidien et vous serez amené à interagir sur des projets transverses en lien avec nos différents sites Français et Belges. Vous participerez à l’organisation et au management des activités du site avec l’équipe d’encadrement.

 Vos missions principales seront les suivantes :

• Définir la politique Qualité avec la Direction et s’assurer de sa mise en œuvre sur le site ;
• Garantir le maintien de la règlementation GMP dans les activités du site en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e) ;
• Gérer l’équipe Assurance Qualité : organisation, animation, formation…
• Développer le système Assurance Qualité du site pour s’assurer de la conformité aux référentiels règlementaires ;
• Coordonner et animer la gestion du risque en collaboration avec les différents services du site ;
• Représenter le site auprès des autorités règlementaires, organismes notifiés, et des clients ;
• Accompagner les projets et les flux d’information en vue de la certification / libération des produits.