Mener et superviser les activités de transfert analytique conformément aux directives réglementaires et aux normes de l'entreprise.
Veiller au respect des exigences des pharmacopées (USP, EP, JP) et de l'ICH en matière de méthodes analytiques.
Élaborer et mettre en œuvre des protocoles et des rapports de transfert de méthodes.
Effectuer l'analyse statistique et l'interprétation des données de validation.
Coordonner les équipes interfonctionnelles afin d'assurer le transfert des méthodes dans les délais et avec succès.
Identifier et atténuer les risques associés aux activités de transfert de méthodes.
Planifier, organiser et gérer efficacement les ressources afin de respecter les délais du projet.
Communiquer l'état d'avancement du projet, les problèmes et les risques aux parties prenantes et à la direction.
Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires.
Examiner les données générées par d'autres analystes.
Signaler tout problème dans le domaine de travail (résultats hors tendance, hors spécifications, problème d'équipement ou conflit dans les activités...), proposer des solutions et participer aux enquêtes.
Respecter les systèmes de qualité, comprendre et appliquer les exigences applicables de l'entreprise, de la division et du département, le cas échéant.
Maintenir les réactifs, les matériaux et les équipements de laboratoire en bon état de fonctionnement.
Respecter les directives générales et spécifiques en matière d'environnement, de santé et de sécurité (EHS).